Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань

Леся ЯНКОВА – директор департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань

Фахівці Державного експертного центру МОЗ України 8 вересня провели в Тернопільському державному медичному університеті імені І.Горбачевського семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань».

Заступник директора з клінічних питань Людмила Ковтун у своїх доповідях детально розглянула питання нормативно-правового регулювання проведення клінічних випробувань в Україні, впровадження належної клінічної практики в Україні, розглянула види та фази клінічних випробувань, обов’язки дослідника та документи, які супроводжують клінічне випробування.

Директор департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Леся Янкова проаналізувала етичні аспекти клінічних випробувань. Вона також зупинилася на таких питаннях, як клінічний аудит клінічного випробування, в тому числі розповіла про клінічний аудит від ДЕЦ.

Представники державного експертного центру МОЗ України в рамках цього заходу зустрілися з ректором ТДМУ, професором Михайлом Кордою. Під час зустрічі йшлося про здійснення клінічних і доклінічних досліджень на базі нашого університету.

Людмила КОВТУН – заступник директора з клінічних питань

Прес-служба ТДМУ